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日前,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。 3-17岁人群接种后是否有不良反应? 国药集团中...

日前,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。

3-17岁人群接种后是否有不良反应?

国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛介绍:“国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗在前期获批成人组的同时,启动了3-17岁年龄段的安全性和免疫原性研究。我们把这个年龄段细分成三个年龄组,3-5岁,6-12岁,13-17岁。”

从国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组在河南完成的I/II期临床试验看,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体和阳转率与成人组相比无显著性差异,未见严重不良反应。跟成人组相比没有增加安全性的风险,主要以局部疼痛和全身发热为主,有一些一级的不良反应,完全符合预期。免疫原性符合要求,I/II期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3-17岁年龄段使用。

6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。张云涛表示,“在国内外试验数据显示安全性良好,免疫原性也符合预期要求的情况下,才向药监当局申报,联防联控机制相关部门根据我们的数据,经过严格的专家审批和答辩,现在终于批准了这个年龄段紧急使用新冠疫苗。”

3-17岁人群接种新冠疫苗需要注意什么?

张云涛说:“总体来说,3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书完全相同。比如有16个谨慎使用等,所以这个年龄段的人群正常按说明书要求使用就可以,只要符合要求,都可以接种。”

这次国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批的还只是在3-17岁人群中紧急使用,张云涛说,预计一年后,该疫苗有望正式上市。

来源: 央广网


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